干細胞研究的三道倫理柵欄

其它
人工智能實驗室
李俠
昨天 · 13:30
[ 億歐導讀 ] 可以把干細胞的研究分為三類,即干細胞基礎研究、臨床應用研究與大規模產業化研究。針對不同階段的干細胞研究,我們應該設置不同的倫理柵欄以及執行相應的倫理原則。
干細胞,醫療,干細胞,醫療,精準醫療 圖片來自“東方IC”

【編者按】文章提到,針對不同階段的干細胞研究,應該設置不同的倫理柵欄以及執行相應的倫理原則。對于干細胞的基礎研究應該給予適度支持,不能因為存在潛在的風險就禁止進行研究。

本文發于人工智能實驗室,作者李俠;經億歐大健康編輯,供行業人士參考。


所謂干細胞(stem cell)是一種原始而未特化的細胞,它既可以自我更新產生更多的干細胞,又可以在一定條件下轉化為某種特殊細胞,因此被稱作萬能細胞。由于干細胞的這些特點,到它具有多方面的潛在價值,這也是干細胞研究被學界和商業界熱捧的原因所在。

干細胞的來源大體有三種:胚胎干細胞(ESC)、成體干細胞(ASC)與誘導多能性干細胞(iPSc)。從對干細胞的分類與來源來看,其中涉及的倫理問題主要集中在如下兩點:其一,干細胞的來源與處理是否違背倫理要求,尤其是在針對胚胎干細胞研究時,爭議較多;其二,干細胞研究的結果在臨床應用中可能帶來的風險與不確定性所引發的倫理問題。

倫理研究常常落后于技術的進步,在倫理邊界尚未清晰前,我國和世界各國在干細胞研究中都出現了一些亂象,遭到學術共同體的批評和警惕。不久前,國際干細胞研究學會發布了新版本的干細胞研究與轉化應用指南。喧囂過后,我們要清醒地意識到干細跑研究中存在的諸多問題,以及可能引發的嚴重倫理危機。

警惕兩種認知誤區

不能因風險的不確定性就低估風險,不能喪失倫理判斷的敏感性

在分析國內干細胞研究的狂飆突進的現狀時,要時刻警惕兩種認知誤區的影響:其一,未來的風險在當下有被低估的傾向。美國心理學家安斯利(George Ainslie)在40年前就指出:相對于日后報償最終得以實現的時刻而言,我們在當下對于未來報償總是不那么在意;我們會對未來進行“打折”。這句話同樣適用于當下的干細胞研究。如果眼前的潛在利益大于未來不確定性風險可能付出的代價,人們更傾向于對遙遠的風險進行打折,畢竟危險尚遠,而且還不一定出現,故而會從內心縱容自己的選擇。

時至今日,在沖動與狂熱的裹挾之下,干細胞的研究已然成為新時代的學術淘金之地。2010年學者丘祥興、沈銘賢等人通過調查問卷發現:有86.2%的人認為,允許為提高對先天性疾病的認識而進行胚胎實驗。這個數據印證了我們上面的判斷:公眾對于干細胞的研究充滿期待。這種強烈需要為干細胞研究提供了強大的存在合法性支持。

需要警惕的第二種認知誤區是:存在潛在的道德滑坡效應(Landslide Effect)。所謂道德滑坡,是指在倫理判斷中無意識地出現一種內隱性偏差,不是故意為之,而是無意識狀態下產生的,行為人本身并沒有意識到自己的倫理判斷出現了偏差。

一旦滑坡開始,我們都會無意識地跟隨滑到坡底。這種現象之所以可怕,在于它是緩慢地一次次突破底線,導致我們的倫理判斷喪失敏感性并出現倫理麻木現象,當最終風險結果出現,任何人都已無力扭轉。由于當下的干細胞研究整體上還處于起步階段,我們還沒有見到實質性的風險與倫理危機,故而,很容易逐漸放松對于干細胞研究可能出現倫理風險本應持有的敏感性與警惕性。

倫理柵欄應分區逐級設置

基礎研究、臨床應用研究與產業化研究應有不同的倫理柵欄

為了防止“狼來了”喊多了導致的警告效應被稀釋的現象,倫理柵欄必須分區逐級設置。問卷調查顯示:受訪者中有96%的人認為:應該設立國家干細胞管理體系。這幾乎是一致同意的結論,反映的是公眾對于未來干細胞研究與應用的一種真切擔憂。

目前國內運行的管理規則仍然是2003年由科技部與衛生部聯合頒發的《人類胚胎干細胞研究倫理指導原則》,以及2007年由國家食品藥品監督管理局出臺與干細胞研究的衍生品相關的《藥品注冊管理辦法》中的相關條款。僅就《原則》而言,沒有多少細節內容,只是一個比較空泛的概念性指導框架,在實踐中幾乎沒有多少約束力,也很容易被繞過去,而新修訂的《原則》遲遲未出臺。這種情況已經無法適應中國快速發展的干細胞研究現狀。

可以把干細胞的研究分為三類,即干細胞基礎研究、臨床應用研究與大規模產業化研究。針對不同階段的干細胞研究,我們應該設置不同的倫理柵欄以及執行相應的倫理原則。

干細胞研究的第一道柵欄針對基礎研究。由于基礎研究是探索未知領域的研究,離現實生活較遠,不會帶來大規模的倫理風險。對此,我們只需為基礎研究設置一些明確的研究禁區即可,這個工作可由專業人士與倫理學家以及公眾共同協商確定,如嚴格限定雜合體與嵌合體的研究邊界等,防止出現不可控的研究后果。

總之,對于干細胞的基礎研究應該給予適度支持,不能因為存在潛在的風險就禁止進行研究——在干細胞研究的國際博弈中,你不研究,不意味著別人不研究,在這個囚徒困境中沒有最優解,只有次優解。一味粗暴禁止不但于事無補,反而會造成本土該領域研究的落后。所以這個階段的倫理柵欄不能設置得太高與太細。

第二道倫理柵欄主要位于臨床應用階段。這是當下最為緊迫的工作,眾所周知,從基礎研究到臨床應用有很長的路要走,在巨大利益的驅使下,商家經常會有夸大療效掩蓋其危險性的傾向,為了盡早投放市場,很多臨床試驗環節會縮水,從而帶來實質性的風險。因此,臨床應用環節必須設置非常嚴格的倫理柵欄,為使這道柵欄真正發揮作用,加強這個環節的監管就成為當下最為緊迫的工作。

第三道柵欄就是針對產業化階段的倫理約束。由于這個階段干細胞研究成果已經得到試驗確證,此時只需嚴格按照產業生產操作流程執行即可。這方面我們有具體而明確的多部門質量監管機構,與此相對應,也有很多成熟的倫理規范可以發揮作用,只要這些部門不缺位、倫理規范能夠正常發揮作用即可。

就科學成果的評價而言,社會的倫理話語系統通常主要由三部分組成:即科學共同體持有的科學話語、公眾持有的實用主義話語與管理機構踐行的規范話語。三種話語在倫理規范喚醒中要各有主次、協作呼應,由此形成全覆蓋的倫理場域。具體而言,科學話語主要針對基礎研究與臨床應用,實用主義話語主要針對臨床應用,規范話語主要用于產業化發展階段,三種話語各司其職,盡量避免越界。越位的倫理約束非但沒有力量,反而添亂。

任何整體的善,都不是單個人的努力可以實現的,它是相關行為主體共同作用的結果。因此,需要各區間的倫理主體主動踐行“三合一”模式均衡匹配,以促進社會福祉的整體增加。只有如此,我們才能實現蘇格拉底的誓言:永遠走向上的道路。


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