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“捆綁”禮來制藥子公司,艾德生物伴隨診斷領域國際布局再提速

其它
億歐
徐濤
2019-06-24 · 13:58
[ 億歐導讀 ] 艾德生物繼與輝瑞合作之后,又同禮來制藥子公司達成合作。艾德生物通過“捆綁”的方式擴大市場,究竟是短效的手段,還是新的發展模式,還需時間去檢驗。
醫藥研發創新,艾德生物,禮來制藥 圖片來自“123rf.com.cn”

億歐大健康6月24日消息,艾德生物發布其與禮來制藥子公司LOXO ONCOLOGY達成靶向藥物臨床研究合作的公告。公告表示,艾德生物自主研發的“艾惠健”和“維惠健”將成為LOXO ONCOLOGY跨癌種RET抑制劑“LOXO-292”在亞洲范圍內的藥物臨床實驗伴隨診斷試劑。此外,艾德生物、LOXO ONCOLOGY、以及PREMIA HOLDINGS(HONG KONG)LIMITED三家公司將按日本國家癌癥中心肺癌項目的高標準構建服務亞洲患者的臨床基因檢測平臺。

艾德生物是一家處于伴隨診斷領域的腫瘤基因檢測整體解決方案供應商,主要從事分子診斷產品研發、生產、銷售和服務,其基于核酸分子檢測及核酸純化平臺上的技術優勢,現已研發出22種腫瘤精準醫療分子診斷試劑。此次協議所涉及的產品“艾惠健”是其一款基于PCR平臺的多基因聯合檢測產品;“維惠健”則是其基于NGS平臺的10基因檢測產品。二者分別于去年的8月、11月獲批上市。

此次合作方LOXO ONCOLOGY是靶向藥物領域的明星企業,旗下擁有RET、NTRK等多款跨癌種靶向藥物,于2019年1月被美國禮來制藥以80億美元的價格收購;PREMIA HOLDINGS(HONG KONG)LIMITED成立于2018年,主營業務是通過在亞洲提供高效的臨床開發平臺來加速新型癌癥治療。

艾德生物表示,此次LOXO ONCOLOGY選擇其作為其在研靶向藥物LOXO-292亞洲臨床研究的伴隨診斷合作伙伴,有利于進一步增強艾德生物在亞洲市場的競爭力,對公司未來的發展將產生積極影響。另外,艾德生物共有22種獲得NMPA注冊證書的單基因或者多基因聯合檢測試劑,為構建服務亞洲患者的臨床基因檢測平臺提供了完備的產品基礎。

值得注意的是,此次并非艾德生物首次與制藥巨頭企業達成合作。此前,艾德生物的ROS1基因融合檢測試劑盒,幫助輝瑞公司靶向藥物克唑替尼用于一線治療ROS1融合基因陽性患者的亞太臨床研究取得成功,并獲得日本、韓國、中國臺灣醫療器械注冊證,且進入日本、韓國醫保。也由此可見,此種合作方式現已成為其持續開拓海外市場的主要手段。

隨著腫瘤靶向藥物、免疫治療藥物的陸續上市以及用藥成本的下降,伴隨診斷作為臨床用藥的必要診斷程序,市場前景廣闊。根據Marketsand Markets的預測,未來伴隨診斷將是整個體外診斷行業中發展最快的子行業之一。2022年,全球伴隨診斷市場規模將達到65.1億美元;2017年至2022年復合增長率達到20.1%,遠超體外診斷行業5.5%的復合增長率水平。

在國內市場方面,艾德生物為鞏固市場地位,其進一步加強營銷網絡建設、擴大市場覆蓋率和滲透率,完善覆蓋全國的直銷網絡,實現肺癌、非肺癌產品線的精細化管理,促使產品在臨床市場迅速得以應用。

在國際市場方面,艾德生物通過積極參與藥企原研藥的臨床試驗,進而爭取作為捆綁的伴隨診斷試劑獲批。此種方式進軍海外市場,短期來看有著較好的經營效果,究竟能否作為長久之計,還需時間去檢驗。


2019年7月25日-27日,億歐大健康將主辦“GIIS 2019第四屆中國大健康產業升級峰會”,峰會以“雁棲健談——從【規?!康健緝r值】的醫療變革”為主題,圍繞醫療大數據、醫藥創新、非公醫療和科技醫療四大細分領域的市場環境、投資熱點和產業變革等話題展開探討。

活動報名鏈接:http://www.iscreamgarbage.com/post/ad/id/785

雁棲健談·第四屆中國大健康產業升級峰會.jpg

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