上接北上廣深,下沉地縣市鄉,PD-1那么火中國醫生怎么看?

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界哥
昨天 · 18:01
[ 億歐導讀 ] 超8成醫生滿意PD-1藥物的臨床效果,看好應用前景。
藥 錢,PD-1,PD-L1,默沙東,百時美施貴寶,君實生物,信達生物,恒瑞醫藥

【編者按】2018年是中國腫瘤免疫治療元年,而在眾多上市的腫瘤免疫療法中最引起大家關注的莫過于PD-1/PD-L1抑制劑。藥企投入熱火朝天的態勢讓不少醫藥人士調侃“腫瘤患者都不夠用了”。那么目前PD-1/PD-L1抑制劑在中國的臨床應用現狀如何呢?臨床醫生們在如何看待PD-1/PD-L1抑制劑的應用前景?在具體應用中又遇到了哪些問題?

本文首發于醫學界智庫,作者界哥;經億歐大健康編輯,供行業人士參考。


2018年是中國腫瘤免疫治療元年,而在眾多上市的腫瘤免疫療法中最引起大家關注的莫過于PD-1/PD-L1抑制劑。截至2019年5月底,我國NMPA已經批準了5款PD-1/PD-L1抑制劑,分別為:

納武利尤單抗(歐狄沃,百時美施貴寶),俗稱“O”藥

帕博利珠單抗(可瑞達,默沙東),俗稱“K”藥

特瑞普利單抗(拓益,君實生物

信迪利單抗(達伯舒,信達生物

卡瑞利珠單抗(艾瑞卡,恒瑞醫藥

藥企投入熱火朝天的態勢讓不少醫藥人士調侃“腫瘤患者都不夠用了”。那么目前PD-1/PD-L1抑制劑在中國的臨床應用現狀如何呢?臨床醫生們在如何看待PD-1/PD-L1抑制劑的應用前景?在具體應用中又遇到了哪些問題?

近日,醫學界發布了《中國醫生對PD-1/PD-L1抑制劑的使用及認知調研》,引起廣泛關注。

上接北上廣深,下沉地縣市鄉

“醫學界調研”發現,在所有使用過PD-1/PD-L1抑制劑的醫生群體中,有近50%分布于普通地市級,其次為省會城市(30%),再次之為縣級市及縣(16%)。

使用過PD-1/PD-L1抑制劑的醫生分布(按城市).jpeg

可見,目前該類藥物的使用已經下沉到普通地市級甚至縣級市。而這距離第一個PD-1/PD-L1抑制劑產品上市還不到1年時間,足以說明中國醫生和患者們的熱情和關注。

·數據顯示:

PD-1/PD-L1抑制劑的使用醫生絕對數最大的是三甲醫院,占比高達61%,其次為腫瘤??漆t院和其他三級醫院。

使用過PD-1/PD-L1抑制劑的醫生分布(按醫院).jpeg

PD-1/PD-L1抑制劑使用率最高的為腫瘤??漆t院,高達77%,其次為三甲醫院、其他三級醫院以及二甲醫院。

PD-1/PD-L1抑制劑的使用率(按醫院).jpeg

圖注:受樣本選擇偏倚,圖中比例很可能高于實際比例

這說明,腫瘤??漆t院使用PD-1/PD-L1抑制劑使用最為普遍,這與PD-1/PD-L1抑制劑的適應證也相符合。

“OK”藥使用超6成,超適應證用藥情況普遍

“醫學界調研”數據顯示,所有PD-1/PD-L1抑制劑中,“O”藥和“K”藥的使用率最高,均超過6成,而國產新藥使用率平均不足3成。

PD-1/PD-L1抑制劑使用調查1.jpeg

君實生物的特瑞普利單抗和信達生物的信迪利單抗在國產藥物中使用率相當,均為30%,這與這兩款藥物搶占國內市場,上市時間靠前有很大關系。

而根據收上來的調查問卷,PD-1/PD-L1抑制劑治療癌種排名前五的是非小細胞肺癌、黑色素瘤、肝癌、結直腸癌和乳腺癌,還有19%的醫生表示已將其應用于食管癌、胃癌等相關癌種。

PD-1/PD-L1抑制劑使用調查2.jpeg

然而就NMPA目前批準適應癥來看,其僅限于非小細胞肺癌、黑色素瘤以及霍奇金淋巴瘤。也就是說包括肝癌、結直腸癌、乳腺癌均未有PD-1/PD-L1產品獲批相關適應癥。

PD-1/PD-L1抑制劑使用調查3.jpeg

這一方面提示,在臨床領域存在不少超適應證用藥現象。在使用過PD-1/PD-L1抑制劑的醫生中,有58%的醫生表示會超適應癥用藥。而在這些醫生中,80%的醫生表示是在“國外有適應證獲批,且患者主動要求”的前提下。

而根據醫學界和麥肯錫聯合發布的《腫瘤醫生診療行為及新藥使用調研》顯示:超適應證處方在醫患信任度高的醫生中更常見。

·54%認為在充分平衡患者獲益與風險之后,會給予超適應證的藥物處方;28%認為“臨床診療指南只是一個指導性的工具,實際臨床用藥可依據具體情況有所突破”;29%認為,對于自己充分了解的藥物,即使該藥尚未獲得中國國家藥品監督管理局批準的適應證,也有自信給予恰當的處方。

·而在醫患信任度低的腫瘤醫生中,這三種選項的比例分別為34%、15%和11%。

另一方面,由于調研對象不僅限于處方藥,不排除參與過PD-1/PD-L1抑制劑的醫生,因此,也能看出,雖然肺癌是熱門的適應證,但是像肝癌、結直腸癌和乳腺癌等中國患病率較高的癌重也是藥企們積極想要獲批的適應證。

超8成醫生滿意臨床效果,看好應用前景

從上市時間上來看,PD-1/PD-L1抑制劑在中國仍算個新產品,但卻在醫藥和醫療領域掀起了一波又一波的熱潮,尤其在腫瘤科醫生們眼中更是一個非常趁手的戰斗武器,這得益于線上和線下的醫學資訊講座。

數據顯示,超過70%的醫生是通過線上、線下醫學講座資訊來獲取PD-1/PD-L1抑制劑的相關信息的,事實上,線上獲取醫學知識已經成為現在的知識獲取途徑的主流方式。

PD-1/PD-L1抑制劑使用調查4.jpeg

內容方面,96%的醫生希望獲取PD-1/PD-L1抑制劑相關診療規范/指南解讀,83%的醫生希望獲取相關重點臨床研究進展,82%的醫生希望獲取臨床專題系列講解(包括不良反應管理、療效評價標準等)。

“醫學界調研”數據顯示,71%的醫生表示對PD-1/PD-L1抑制劑的實際療效與已公布的臨床研究結果相當或更優表示總體滿意,非常滿意的有12%,不予評價的占比12%,不滿意的僅為5%。

PD-1/PD-L1抑制劑使用調查5.jpeg

總體來看,中國醫生們對于PD-1/PD-L1抑制劑是認可的,這體現在了對其應用前景的支持態度上。超過8成的醫生明確表示前景廣闊,是未來腫瘤治療的重要方向。超過50%的醫生認為PD-1/PD-L1抑制劑+化療/靶向有望進一步提升其應用前景。

PD-1/PD-L1抑制劑的出現,大大加強了醫生們與腫瘤做斗爭的火力,但同時,價格昂貴的現實也深深困擾著患者和醫生。83%的醫生認為PD-1/PD-L1抑制劑在國內推廣的最大挑戰是藥價貴,患者承擔不起,其次是國內獲批適應癥少,臨床治療尚缺乏規范化。

這也督促了醫保局、藥監局、衛健委與社會各界共同努力(比如醫保集采談判、藥監加速適應證審批、衛健委制定適合中國患者的使用指南),才能早日提高PD-1/PD-L1抑制劑可及性,造福更多患者。


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雁棲健談·第四屆中國大健康產業升級峰會.jpg

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